Schermata 2020-11-06 alle 08.49.21Grazie al background nel campo dei sistemi informativi ed alle esperienze dirette in molti progetti internazionali, Caretek ha  progettato e realizzato la piattaforma VIC – Virtual Integrated Clinical platform per la gestione di studi clinici, che permette di coniugare le esigenze di affidabilità e sicurezza richieste in un Clinical Trial con un grande livello di flessibilità ed adattabilità alla raccolta di dati.

La gestione di grandi quantità di dati ha portato Caretek oltre il concetto di eCRF (electronic Case Report Form), normalmente usata nei Clinical Trials: la eCRF diventa uno dei componenti del sistema informativo a supporto dello studio. La piattaforma orchestra e coordina diversi moduli, ognuno deputato alla raccolta di dati da fonti specifiche:

  • Gestione dei dati Anagrafici separata dalla componente di studio anonimizzata;
  • Gestione dell’arruolamento e del pre-screening;
  • Gestione dei calendari visite;
  • Gestione dei questionari sia standard che personalizzati;
  • Analisi actimetrica;
  • Acquisizione dati di telemedicina;
  • Intelligent Analitycs;
  • eCRF.

Il sistema complessivo è flessibile, scalare ed adattabile a nuove o mutate esigenze. I benefici ottenuti sono molteplici:

  • Rapido sviluppo ed integrazione di sistemi complessi a partire da applicazioni differenti
  • Facile realizzazione di strumenti dedicati per trattare dati specifici ed i flussi relativi, ad esempio la raccolta dei dati automatica da strumenti di misura
  • La manutenzione del sistema è più semplice in quanto si può intervenire su un componente senza toccare gli altri
  • È possibile integrare nuovi servizi in sistemi già definiti senza dover intervenire su quanto già sviluppato
  • Gestione di gruppi di dati diversi nello stesso sistema, garantendo per ogni gruppo i requisiti di sicurezza e gli standard richiesti
  • Riuso di applicazioni specializzate già sviluppate
  • Integrazione di Web services

Le piattaforme sviluppate rispettano le normative e gli standard internazionali  richiesti per il trattamento di dati clinici:

  • ICH E6-E9, ICH Q9-Q10,
  • 21 CFR part 11, GCP,
  • EU Directive 2001/20/EC / Directive 2005/28/EC, Annex 11, cGMP.

Per garantire un livello eccellente di sicurezza, realizza sistemi ridondanti, su datacenter dislocati in nazioni differenti, in modo da garantire un disaster recovery affidabile.